Pada 22 Juli, menurut laporan luar negeri, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah memerintahkan peninjauan eksternal terhadap prosedurnya karena serangkaian kontroversi yang melibatkan penanganan kekurangan susu formula bayi secara nasional dan pelarangan rokok elektrik Juul.
Komisaris FDA Robert Califf telah menyerukan peninjauan program makanan dan tembakau FDA setelah berbulan-bulan kritik terhadap badan tersebut.
Peter Pitts, mantan wakil komisaris urusan eksternal FDA, mengatakan seruan untuk peninjauan adalah langkah yang kuat oleh Califf pada saat FDA tidak membuat alasan atas kegagalannya.
"Saya tidak percaya pada alasan, itu tidak mempromosikan kesehatan masyarakat," kata Pitts pada jam sibuk NewsNation.
Setelah menentukan bahwa FDA mengabaikan ribuan halaman bukti dari Juul yang menyangkal temuan FDA tentang produknya, Pitts menunjukkan bahwa larangan FDA atas penjualan rokok elektrik Juul di Amerika Serikat ceroboh.
Melarang Juul tetapi bukan produk serupa dari merek lain adalah apa yang disebut Pitts sebagai langkah politik dan pembalasan, menuduh FDA tidak mengikuti sains.
Orang tua dan politisi juga menyatakan kekecewaannya atas keputusan agensi baru-baru ini untuk melarang semua rokok elektrik dari Juul, perusahaan rokok elektrik terkemuka di negara itu. Pengadilan federal dengan cepat memblokir perintah agensi tersebut. FDA kemudian menariknya lebih jauh ke pengadilan, dengan mengatakan perlu lebih banyak waktu untuk meninjau aplikasi Juul karena masalah ilmiahnya yang unik.
FDA juga telah berjuang untuk meninjau jutaan aplikasi lain dari perusahaan vaping, yang mengakibatkan beberapa tenggat waktu peraturan yang terlewatkan selama dua tahun terakhir.
Califf mengangkat tantangan pendanaan lagi, mencatat bahwa FDA tidak dapat membebankan biaya pengguna kepada perusahaan vaping yang mengirimkan produk. Badan tersebut telah meminta Kongres untuk memberikan wewenang itu.
Pekan lalu, FDA mengumumkan akan melewatkan tenggat waktu lain untuk menghapus ribuan e-rokok ilegal yang menggunakan nikotin sintetis. Pejabat FDA secara khusus meminta Kongres untuk memberikan otoritas badan atas produk, yang mengeksploitasi celah dalam hukum untuk menghindari peraturan.
Klaim oleh beberapa orang bahwa kekurangan susu formula menyebabkan beberapa orang tua terburu-buru mencari makanan untuk anak mereka juga salah penanganan oleh FDA. Sebuah pabrik susu formula Abbott di Michigan ditutup setelah FDA menemukan produknya terkontaminasi, yang memicu kelangkaan.
Baru-baru ini, FDA mengatakan akan membantu pabrikan asing bertahan di pasar AS dalam jangka panjang untuk mendiversifikasi pasokan formulasi di sini.
Califf sebelumnya memperkirakan bahwa kekurangan susu formula dapat berlanjut hingga Juli. Dia mengatakan pada hari Selasa bahwa data ritel menunjukkan peningkatan pasokan karena produksi dan impor AS meningkat.
